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注册经理（20-30万） |
| 发布者：角逐者 发布时间：2016-01-06 |
岗位职责：
1、负责国内药品和进口药品注册资料的组织编写、翻译、审核、递交， 并达到递交标准；
2、跟踪项目申报进度，解决注册检验以及申报过程中遇到的问题，并进行与政府有关部门的协调和沟通工作；
3、结合客户实际情况和法规符合的要求帮助客户制定适宜的注册策略和计划，对客户进行有效的指导和培训，推动项目按照计划实施；
4、掌握和跟踪注册法规的变化， 支持新产品的调研与开发。
任职资格：
1、学历要求：药剂 药学等本科以上学历。
2、经验要求：五年以上大型制药企业注册管理工作经验，至少从事过化药制剂产品在中国的申报。
3、技能要求：熟悉国内新药或仿制药的注册、再注册及补充申请的流程；能够依照相关法规要求，独立完成注册文件的撰写；掌握中国的药品注册法规和技术指导原则；了解和掌握药品临床前和临床研究的资源和流程。
4、素质要求：优秀的药政相关部门沟通能力；具备较强的领导能力和组织能力；项目计划管理能力；、具有较强的药品注册信息检索和分析调研能力；具有项目管理和控制能力。
base：杭州
汇报对象：总经理
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