岗位职责：

1.负责固体口服制剂项目制剂研究：研究方案审核与修订、研究结果评价与审核、申报资料撰写与把关等，解决项目推进过程中的关键技术问题（以仿制药为主，包括缓控释制剂）；

2.负责固体口服制剂项目的管理：研究项目进度管控、资源调配、保证研究申报资料符合申报注册法规要求；

3.负责固体口服制剂的系统研究，构建技术平台；

4.负责相关技术、资源、人才和项目的评估与引进；

5.负责相应团队的培训、建设及管理；

6.其它日常事务性工作以及上级主管交办的其它工作。

岗位要求：

1、学历要求：硕士及以上学历；

2、专业要求：药物制剂等相关专业；

3、工作经验：

1）在国内外大型制药企业从事固体口服制剂研究10年以上；

2）成功主持多项口服仿制药的开发；

3）有在海外制药公司从业经验者优先考虑；

4、能力要求：

1）熟悉口服固体制剂研究工艺，具有很强的分析及解决工艺问题的能力，熟悉产品的质量要求；

2）熟悉国际（包括ICH，FDA和EMA）研发技术要求及国内药品技术审评要求和新药注册的相关法规；

3）对制剂产品体内外评价方法及要求非常熟悉，能够根据产品的药学特性及体内药代行为等对BE风险进行合理评估分析，并指导制剂研究工作，有效提高BE试验成功率；

4）对口服固体制剂研发和生产所用设备的原理、性能和质量要求比较熟悉；

5）丰富的团队管理和执行管理能力，能为研发人员提供指导和培训；

6）积极敬业、主动进取、责任心强、正直向上；

5、语言要求：有良好的沟通及写作能力。

汇报对象：制剂与分析研究中心副总裁

base：北京