任职要求:
1、药学或相关专业本科及以上学历,8年及以上新药注册申报工作经验,3年及以上管理工作经验,有海外申报管理工作经验者优先
2、优秀的中英文专业口语沟通能力及专业写作能力;
3、出色的问题解决能力及紧急事务处理能力;
4、能适应高压力及国内外中、短期出差工作。
主要工作职责:
1、全面负责公司药品国内外注册申报工作;
2、跟踪在研项目进度,检查和审核药品注册申报资料,确保资料的真实性、完整性与合规性;
3、与药品注册管理部门保持良好的沟通并配合完成各项工作;
4、及时掌握国内外药品注册及申报法律法规并对相关人员进行培训;
5、与研发、医学、生产、临床、市场等各部门保持良好的沟通与协调;
6、完成领导交办的其他工作。
工作地点:上海浦东
汇报对象:大部门总监