任职要求：

1、生物技术及相关专业本科及以上学历；

2、10年及以上生物制药企业生产管理岗位工作经验；

3、有丰富的药品产业化和市场化生产管理经验，对产品质量管理、成本控制及人员管理有独到的见解和实践经验;

4、精通GMP规范和管理体系；

5、强烈的工作责任心，较强的团队管理与工作计划管控能力。

主要工作内容：

1、全面主持生产部日常工作，监督公司各项制度的执行情况；

2、按GMP要求组织生产，全面负责公司生产计划的落实，保证生产操作人员严格遵守工艺规程和岗位操作规范；

3、负责公司产品技术标准、工艺规程、操作规范、管理文件等文件的审核、批准、培训与考核等工作；

4、对生产过程进行有效控制和管理，包括但不限于：工艺管理、记录管理、物料平衡管理、生产秩序管理、批号管理、清洁与清场管理、包装和标签领用管理等；

5、严格执行成本控制、合理安排工时及设备运行，对各项技术经济指标进行统计和管理；

6、对生产过程中发生的生产事故、质量事故、偏差等异常现象采取应急措施，并按公司规定流程进行处理；

7、确保完成工艺验证、清洁验证等验证工作（参与厂房设施、空气净化系统、工艺用水系统和其他与产品质量直接相关系统的验证工作）；

8、不断完善、改进生产部门考核体系，有效激励员工工作积极性；

9、负责生产数据的各项统计和分析工作；

10、负责生产技术管理、生产安全管理、研发项目中试及产业化生产、新药申报相关资料撰写等工作；

11、其他交办事宜。

汇报对象：生产副总

下属：300+

驻地：上海浦东