主要职责:
1、 根据业务需求,组织研发、生产、质量、工程、采购部门对CMO合作单位进行前期调研和尽职调查,确认最佳合作伙伴;
2、 定期组织质量部门完成对CMO合作单位的质量审计和具体文件的签批确认,保证项目推进过程质量可控;
3、 努力维护和合作单位之间的关系,合作过程中及时向直属主管和项目管理小组成员通报项目进展,保证信息有效传递;
4、 组织完成涉及CMO管理和内部项目管理推进的相关SOP文件;
5、 负责组建技术转移核心项目组,并明确项目整体目标、推进思路、各部门职责和整体时间计划等,保证项目顺利推进;
6、 在项目推进过程中,管理技术转移涉及的相关活动,适时组织所有相关部门(包括研发、生产、质量、采购、EHS等)定期召开技术转移专题会议,对于阶段性问题进行讨论并制定最佳的解决方案;
7、 公司安排的其它工作。
任职要求:
1、 教育背景:硕士及以上学历,药学、生物、化学相关专业;
2、 语言要求:流利的英语交流表达能力;
3、 工作经验:大型国际制药公司工作背景,具备丰富的CMO管理经验(甲方和乙方经验均可)、项目合作及管理经验、熟悉原料药相关工艺及质量标准,熟悉国际GMP法规 ;
4、 基本素质:正直诚信、互助合作、主动创新、追求卓越;
5、 其他能力:具有全局观,具备出色的项目管理能力、影响力、良好的跨部门沟通协作能力,优秀的组织、计划和执行力;
驻地:烟台
汇报对象:高级副总裁