1、负责新产品、上市后产品的临床试验项目立项报告、推进计划、项目预算的编制及申报；
2、负责新人群调研项目立项报告、调研方案、推进计划、预算的编制及申报；
3、负责研究探讨公司各产品在医学领域的发展方向，为部门制定临床项目规划提供参考；
4、负责协同调研项目CRO公司、编制CRO公司筛选调研报告，负责技术服务合同的洽谈及合同的签署、并负责与CRO公司一切事务工作的协调；
5、负责组织安排临床研究各项会议和学术会（临床启动会、中期进度协调会、总结会及项目验收会等）；
6、负责与临床专家进行学术交流、维护专家资源网络、提出并制订利于公司产品发展的相关临床研究项目的立项报告；

7、负责审核临床研究文件资料和定稿（研究方案、病例报告表、研究病历、知情同意书、患者日志、研究者手册等）；

8、负责组织对病例研究质量进行核查，确保项目按照预定方案和GCP标准执行；
9、负责项目各项进展报告编制；
10、负责组织对临床研究数据统计分析报告和总结报告的专家咨询及与统计人员的工作协调；
11、负责临床总结报告的验收，确保符合GCP要求及国家相关法规规定；
12、负责收集产品在临床研究过程中的医学文献资料，参与审核市场推广资料；
13、负责收集、编写临床研究相关学术论文，并在相关专业杂志发表；
14、负责对项目专员进行工作指导和业务培训；
15、完成领导交付的临时性工作。

1、学历要求：研究生及以上学历，医学或药学、临床等相关专业； 
2、经验要求：博士2年以上、硕士3年以上临床项目操作或管理经验，熟悉药物临床试验质量管理规范、具有医药学及临床数据统计分析和临床数据总结能力； 
3、能力要求：具备较强的项目运作管理能力、分析判断能力、专业技术沟通能力； 
4、其他要求：年龄35周岁以下，可适应经常性出差。

驻地：北京or山东

汇报对象：临床总监