抗体车间负责人（30-50万）－最新职位－角逐者猎头

抗体车间负责人（30-50万）

发布者：角逐者发布时间：2017-09-21

岗位职责:
1. 组织编写立项报告、起草URS、负责抗体车间概念设计文件；
2. 负责新车间建设、组织设备调研、采购、安装调试及整车间验证；
3. 负责产品技术转移及试生产、工艺验证批生产及管理、以及生产工艺总结报告、组织协调GMP认证等；
4. 负责车间稳定生产后的生产管理、工艺提升、产品的持续改善、成本控制、人员管理等工作；
5. 协助团队其他成员达成目标；
6. 完成上级安排的其他工作。
岗位要求：
1、硕士及以上学历，生物、药学相关专业；
2、有3-5年以上单克隆抗体产品研发中试或新建无菌车间的生产管理、车间建设项目管理工作经历；
3、熟悉新建无菌制剂车间尤其是生物药车间的设计标准并能提出设计需求、掌握抗体产品生产的工艺标准、熟悉相关GMP要求，有承接药品从开发阶段到产业化生产阶段经验者优先考虑；
4、具备良好的跨部门沟通和组织能力，有项目管理经验者优先；
5、良好的项目文件撰写能力；

6、具体较强的逻辑思维和计划性、较强的执行能力、一定的团队管理能力。

汇报上级：抗体总经理/集团制造总监

下属：5+工艺主管
工作地点: 烟台