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临床运营经理（30-40万） |
| 发布者：角逐者 发布时间：2018-03-05 |
任职资格：
1、临床医学等相关专业本科及以上学历；
2、熟知药物开发过程，GCP要求和相关注册法规要求；
3、很强的组织能力，胜任多任务并行的工作；
4、具有实施糖尿病临床试验的经历优先；
5、具有管理多中心，多外包单位的临床试验的经历；
6、具备CRA的工作经验和管理外包服务公司的经验优先；
7、具备临床数据的管理和电子CRF表设计经验。
主要职责内容：
1、计划组织和实施临床试验；
2、组织实施多中心临床试验，制定总体计划和策略；
3、负责公司内外部的临床试验相关执行工作，包括数据管理，生物统计，法规符合，药物警戒，保证项目顺利推进；
4、负责临床研究预期目标达成，负责临床研究预算控制。通过对临床研究中心或者外包公司（CRO）的合同，预算，时间进度管理，督导临床试验计划的实施；
5、制定并执行项目推进策略，保证临床研究中心或者外包公司的工作的效率和法规、政策和方案的符合；
6、监督临床试验数据的采集工作；
7、设计CRF表，保证数据质量并为年度报告，研究者手册，申报注册提供可靠的依据；
8、参与外包公司（CRO）和技术供应商的评估、筛选和管理；
9、负责管理临床试验的费用和时间进度；
10、积极完成交付的其他工作任务。
汇报对象：临床总监
下属：3-5人
驻地：上海张江
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