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复杂注射剂项目经理(20-40万)
发布者:角逐者      发布时间:2018-04-19
 
岗位职责
1、负责带领团队进行复杂注射剂(长效缓释微球制剂、脂质体制剂、脂肪乳、纳米粒)项目的开发。
2、制定和审核项目研究计划与方案;
3、按研究方案开发产品,解决研发过程中的相应技术问题;
4、统筹安排项目研发进展,协调公司各部门关于该项目的工作
5、完成注册申报资料。


任职要求

1、硕士及以上学历,2年以上具有复杂注射剂(长效缓释微球制剂、脂质体制剂、脂肪乳)项目研发经历。
2、熟悉复杂注射剂工艺研究及放大,熟知复杂注射剂关键工艺与产品关键质量属性的关系。
3、了解复杂注射剂生产设备的设计和无菌注射剂产品生产设备的基本要求。
4、具有较强的项目管理能力和团队管理能力。
5、完成过复杂注射剂产品的产业化开发,熟悉复杂注射剂产品的申报资料撰写。

6、熟悉国内外药品研发指南,熟悉注册管理相关法律法规,具有FDA申报经验者优先考虑。


汇报对象:研发负责人

驻地:杭州