岗位职责：

1. 领导和管理项目团队，制定临床项目管理计划；

2. 负责临床试验项目计划和预算制定;

3. 参与临床试验项目的开发、申报资料的审核和临床试验方案、病例报告表、知情同意书、试验总结报告等的设计;

4. 负责临床参研医院的筛选、确认、沟通和协调:

5. 负责组织项目启动前的准备工作，协助完善CRA临床监查工作相关的培训，安排召开方案讨论会、启动培训会等;

6. 负责组织临床监查和进度跟踪,必要时与CRA一起共同参与中心监查工作,确保临床试验的质量；

7. 负责临床各职能小组的协调，确保项目有序推进;

8. 负责组织安排和协调临床试验现场考核。

任职要求：

1. 熟悉GCP内容,按SOP规定操作，至少需要八年以上临床项目管理经验；

2. 熟悉临床项目管理和运营：负责临床试验项目计划和预算制定，设计临床试验方案、研究者手册、知情同意书及临床研究报告等相关文件；对所负责的临床试验项目进行全面的质量控制与管理，督导按时完成临床试验的启动、执行及结束工作，根据项目需要参与研究中心的监查和管理；

3. 定期与研究者和CRO公司保持沟通，建立良好的合作关系；

4. 协助临床部门组织结构建设与SOP制订及人员培训和管理；

5. 根据需要承担职责范围内的其他各项工作。

驻地：珠海

下属：30+