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质量研究经理/主任(20-40万) |
发布者:角逐者 发布时间:2018-06-04 |
岗位职责:
1、负责新产品转移的质量研究工作;
2、负责化学药品一致性评价的质量方面工作;
3、负责公司在产品检验相关问题的研究与解决;
4、负责公司申报国际认证(FDA、WHO、EMA、TGA)产品的质量研究工作及CTD质量相关资料的撰写工作。
任职条件:
1、具备质量标准起草、方法验证、试验方案的编写与实施、申报资料的撰写等能力。曾参与或负责过新药或仿制药研究的的质量部分者优先;
2、熟悉FDA、WHO、EMA等法规对QC实验室的要求,有通过国际认证检查经验的优先;
3、药学化学及仪器分析的功底好,具备带领新人开展质量研究工作的能力。
驻地:珠海
汇报对象:药厂厂长
下属:项目经理、研究员
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