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药政事务总监(40-80万)
发布者:角逐者      发布时间:2018-07-10
 


岗位职责:

1 负责与 SFDA、CDE、药典会等国家医药卫生监管职能部门建立并维护良好的关系;统筹完成涉及政府事务的文案工作;
2 负责跟踪搜集政府最新政策法规、行业信息,分析研究政府政策,为公司各项业务服务;
3 负责公司关注品种的申报状态及相关信息的跟踪;
4 负责完成项目的可行性分析报告,负责项目注册申报与再注册,与注册机构沟通协调等工作;
5 与其他部门保持良好协作,完成公司交办的任务。


任职资格:

1 医学/药学相关专业,本科及以上学历,5 年以上药品注册相关工作经验;
2 熟悉国家药品注册法规、指导原则及审评技术等相关要求,能够快速获取、解读药品法规政策的最新动态;
3 具有良好的语言表达、沟通协调能力,良好的团队合作能力和执行管理能力;

4 良好的文字撰写能力,思维严谨、细致。

汇报对象:总裁助理

驻地:北京or珠海