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质量总监(60-120万) |
发布者:角逐者 发布时间:2018-07-30 |
岗位职责:
1. 负责制订并实施公司质量战略、质量计划、质量方针、质量体系和相关制度等工作。
2. 负责公司质量目标的制定。根据公司质量目标,开展公司内质量目标绩效管理。
3. 负责公司质量体系运作,确保公司生产、检验等各项活动符合法规要求和公司质量标准。
4. 负责公司质量体系审核。质量体系审核计划的制定和实施,组织常规审计。
5. 组织和协调CFDA、FDA 以及客户检查和审计认证的各项工作。
6. 负责公司内各重大质量事件处理。负责组织对各类质量问题的调查分析,提出报告和处理意见;负责组织不合格品的处理工作,并对其改进措施的有效性实施监督考核。
7. 负责质量管理人才的培育。
任职资格:
1. 本科及以上学历,药学/医学或相关专业,有海外留学经历优先。
2. 8年以上大型制药企业质量管理相关工作经验,至少5年质量管理经验。
3. 有丰富的FDA认证经验,熟悉欧美及中国国家质量政策法规,熟悉公司质量规程/SOP/质量标准,了解现行各国药典通用标准如中国药典、USP、EP和JP。
4. 熟悉质量管理理论和工具,了解药品企业有关流程,供应商的行业质量管理。
5. 较强的领导、组织、策划和协调能力以及团队整合能力。
6. 英语表达流利,有外资制药公司背景优先。
汇报:公司总经理
下属:QA经理+ QC主任(QA20+,QC70+)约100人
驻地:绍兴
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