外用制剂质量研究经理（30-40万）－最新职位－角逐者猎头

外用制剂质量研究经理（30-40万）

发布者：角逐者发布时间：2019-11-05

岗位要求：
1、分析化学、药学或相关专业毕业，本科或以上学历；
2、具有药厂QC或研发QC经理职务二年以上工作经验，参与过GMP认证，熟悉GMP相关规范；
3、熟悉方法学的开发和验证，个性稳重、细心，有良好的交流沟通能力和管理能力；
4、熟悉质量部门SOP文件编写，精通各种分析仪器、检测设备的操作、校正；
5、有外用半固体制剂质量评价研究经验的优先。
6、熟悉药品注册法规及与相关的技术指导原则（尤其是外用半固体制剂），并具备近年成功申报经验；
7、思维敏捷，具有一定的组织、协调、沟通和创新能力。
8、具备良好的英文水平和较强的资料检索、分析、整理能力。

岗位职责：
1、负责部门员工的培训和日常分析工作安排；协助分析实验室建设及管理设备校验；
2、负责管理部门涉及的产品质量研究，包括对各项目的日常进展进行监督，审核实验结果、检测方法开发、质量标准草案制定和完整方法学验证；
3、指导下属完成具体项目的质量研究研发方案和报告；
4、协助项目放大时与工厂的质量标准转移工作；
5、协助项目完成时本部门研究涉及的CTD注册资料撰写与复核。

6、完成上级交办的其它工作。

驻地：杭州

汇报对象：研发总监

下属：10人呢