工业生产总监（80-150万）－最新职位－角逐者猎头

工业生产总监（80-150万）

发布者：角逐者发布时间：2021-02-04

岗位描述：
1、全面负责公司新药管线产品落地生产的整体方案，包括但不限于战略规划、研发、生产与申报等工作；有效组织团队完成公司战略目标；
2、搭建工业生产及质检质控相关团队；
3、负责撰写生产工艺、杂质研究、质量研究，稳定性研究等药学研究资料，用于申报国内及国外临床研究IND或NDA；
3、负责微生物制药全链条技术的生产、发酵、封装、工艺优化、质检质控等工作；
4、建立项目实施的标准操作流程和质量控制体系等制度性规范化管理；
5、与QA、QC等部门合作，主导项目的IND或NDA申报；
6、定期组织各阶段汇报会议，完成方案讨论、启动、执行及结束工作?；
7、协助公司完成商务拓展时与CMC相关的尽调工作；
8、直接汇报给公司运营及技术创始人。

任职资格：
1、硕士及以上学历；生物医药、细胞工程等相关专业，博士优先；
2、熟悉生物制药行业相关政策，熟练掌握复杂生物制剂（例如抗体、细胞或基因疗法、大分子药物）等生产及增量扩增过程，具有微生物药物生产经验优先；
3、具有5年以上生物创新药企业工作经验，且具备至少2年以上的团队管理经验，至少组织并实施1个项目以上工作经验，国外知名药企或国内跨国大型药企工作经验优先；
4、熟悉中国及美国生产GMP相关法规，具有申报IND / NDA的实操经验；
5、具备良好的执行能力，团队建设、人际沟通和组织协调能力；

6、具有良好的中英文写作和口头表达能力，熟练阅读专业文献。

驻地：深圳