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制剂研发总监（50-80万） |
| 发布者：角逐者 发布时间：2021-09-24 |
职位描述：
1、参与公司的立项评估，提供技术支持；
2、对已立项的制剂项目，确定具体的项目开发计划；
3、确保制剂研发项目的按期完成，并符合相关法规的要求，负责审核项目文件：原始记录、小试报告、大试报告、工艺验 证方案/报告、注 册 文件等；
4、技术转移过程：负责批准的制剂品种的产业化转移工作，确保制剂项目的产业化过程及时完成，符合标准；
5、确保制剂实验室的运作符合安全性的法规要求和公司制定的具体要求；
6、安排团队人员的培训计划，以完成人才梯队的培养；
7、通过体系，科学，人员及持续的过程改善来确保产品的开发流程的有效性和法规符合性，并符合公司的产品开发策略。
任职要求：
学历：硕士以上，博士 优先。专业：药学、制药，化工等相关专业。
1、有10年以上制剂产品开发经验，有管理15人以上开发团队的经验；
2、精通制剂技术开发及转移过程；
3、熟悉原料药和质量研究的知识和特点；
4、精通固体制剂（口服固体，半固体）开发的知识和技能，熟悉液体制剂的开发；
5、熟悉生产环境，工艺及部门间的合作;
6、较强的国内外文献数据调研及翻译能力、市场数据分析能力；
7、良好的协调能力及沟通能力
驻地：嘉兴
汇报对象：总经理
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