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CMO(100-200万) |
发布者:角逐者 发布时间:2021-12-06 |
Key Responsibilities
1.负责公司临床试验项目方案制定及后期完善;
2.负责与申办方、审评部门、临床单位及公司各部门沟通确定方案思路;
3.负责CDE及相关技术部门的沟通、答疑,指导医学部成员完成正式答疑或回复函;
4.主持内部方案讨论、外部方案咨询会及项目相关的专业性会议;
5.接受公司委派参加行业及相关专业会议及专题发言;
6.与政府部门、行业协会,建立并保持交流和沟通的渠道;
7.跟踪法规和国内外医学进展,推动公司与患者之间以及公司与国内外相关研究机构之间的合作;
8.策划和实施公司与学术机构之间具体的、与学术课题相关的项目合作;
做为医学专家,协助完成各类商务及招投标活动。
Qualifications and Education Requirements
1.临床医学或相关学科的医学博士,具有5年以上相关工作经验,有CRO经验者优先;
2.熟悉新药研发的全过程和新药申报对临床的要求,熟悉国内外(或国外)临床研究发展与现况;
3.熟悉药品注册管理办法,GCP法规以及有关临床研究的相关法规;
4.善于进行专业文献检索,有较强的信息总结和资料撰写能力;
5.有良好的沟通能力和解决问题能力;有良好的英文写作和听说能力;
有知名药企经历或在业内有一定学术地位者优先。
驻地:北京、上海
汇报对象:总经理
待遇:100-200万/年
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