职位描述:
1、管理制药厂项目的建设,以满足FDA/EMA/NMPA的要求。
2、负责项目投产后生产日常管理工作,优化并健全公司生产规范制度,确保生产稳定运行;
3、建立健全生产、质控的标准制度、手册和流程,为员工提供定期培训,确保符合上岗要求
4、组织、制定生产计划并落实,保质保量完成生产任务并提高工作效率;
5、按照批准的规程进行生产、储备产品,保证产品质量,落实车间生产安全、卫生管理工作等;
6、监督检查生产过程执行情况,确保正确执行与生产操作相关的操作规程并符合管理规程要求;
7、建立成本管理体系,定期与财务部协调了解生产成本变化,完善成本管理机构,在保证质量的前提下降低成本;
8、熟悉商务礼仪,能够和当地政府部门、行业监管单位及其他相关企事业单位保持良好的沟通;具备一定的资源,通过运作推动项目落地,及时解决问题,完成工作目标;
9、领导交办的其他工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,制药、药学、化学等相关专业,10年以上制药行业相关经验,5年以上制药厂总经理、或现场负责人、或全盘管理经验,具备中级以上职称;
2、接受过系统化的公司全面质量管理方面的培训,熟悉公司生产经营业务流程;
3、熟悉制药行业法律、法规、制药工艺和生产流程,拥有丰富药品生产管理规范及GMP认证经验,能够快速解释复杂的监管问题,并提供建议的行动方案;
4、具备药企生产及质量全面负责工作经验,拥有丰富的生产管理、成本控制、质量管理、设备物流管理等实务经验;
5、具备强烈的事业心与责任意识,具有全局意识,有较好的资源整合能力、团队管理能力和良好的人际交往能力。
驻地:深圳
汇报对象:总经理
下属:200+