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质量总监/副总(70-100万) |
发布者:角逐者 发布时间:2024-09-05 |
岗位描述
1、质量战略规划与实施
A、制定和实施公司的质量战略和方针,确保质量管理体系符合国际标准和法规要求。
B、推动公司质量文化的建设,确保各部门质量意识的提升。
2、质量管理体系建设
A、建立、维护和持续改进公司的质量管理体系,确保其有效运行。
B、组织和领导内部审核,确保各部门质量管理工作的有效性。
3、质量控制与保证
A、监督和管理质量控制团队,确保所有产品和过程符合质量标准和客户要求。
B、确保实验室的质量控制程序符合GLP(良好实验室规范)和GMP(良好生产规范)要求。
C、监督和指导质量保证团队,监督公司各项研发和生产活动的质量控制,确保产品和服务的质量符合规定标准。
D、负责内部和外部审核,确保公司遵守所有相关法规和质量标准。
4、分析研究与开发
A、领导分析研发团队,确保所有分析方法的开发和验证符合行业标准。
B、确保分析数据的准确性和可靠性,以支持产品开发和。
5、客户管理
A、与客户保持密切联系,了解客户需求和反馈,确保客户满意度。
B、处理客户投诉和质量问题,及时进行原因分析和改进措施的实施。
C、向客户提供必要的质量支持和服务,确保项目按时交付并符合质量要求。
D、组织和参与客户的质量审计和评估,确保公司质量管理体系的透明度和合规性。
6、法规符合性管理
A、确保公司所有的研发、生产和销售活动符合国家和国际的相关法规和标准。
B、与政府和行业监管机构保持良好沟通,确保公司及时了解和遵守最新法规要求。
7、质量培训
A、组织和实施全员质量培训,提升员工的质量意识和技能。
B、指导和支持各部门的质量培训和教育工作。
8、团队管理
A、领导质量管理团队,制定团队目标和绩效考核标准,推动团队不断提升。
B、招聘、培训和发展质量管理人员,确保团队具备高水平的专业能力。
任职条件
1. 分析化学或有机化学等相关专业硕士及以上学历。
2. 具有15年以上质量管理的经验,其中不少于5年以上管理岗位经验。
3. 对CDMO/CRO行业的业务流程熟知,包括早期和晚期临床阶段API开发与生产流程。
4. 熟知GMP、ISO9001等质量管理体系及相关法规。具备丰富的国内外客户及官方审计经验。
5. 具备优秀的领导力、决策能力和团队管理能力。具备良好的沟通协调能力,能有效处理内外部关系。
6. 具备高度的责任心和敬业精神,能承受较大的工作压力。具备较强的分析和解决问题的能力,能独立处理复杂的质量问题。
7. 能适应一定的出差要求。具备良好的英语沟通能力,能与国际客户和供应商进行有效交流。
驻地:山东
汇报对象:集团总经理
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