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医学总监(80-100万)
发布者:角逐者      发布时间:2024-10-16
 


工作职责:

1. 负责注册项目的 I 期~III 期及生物等效性临床研究方案、总结报告及其它研究资料的设计和撰写,同时在试验启动期间进行相关培训及医学支持、沟通工作;
2. 协助项目部开展各种临床研讨会议(研究者会议、专家咨临床研究 询会议、盲态审核会议、临床试验总结会议等),负责与专家沟通、汇报研究思路/成果、开展技术交流;
3. 协助 BD 部门对意向品种或客户咨询品种进行临床医学调市场支持查,提供初步临床研究方案要点及预算或报价;
4.收集项目执行或 BD 部门遇到的政策、法规、指导原则等方CDE 咨询 面的问题,定期进行 CDE 咨询。咨询途径包括 CDE 咨询窗口、网络提交、线下 CDE 老师微信咨询等;
5.建立与维护临床专家合作关系,项目启动前后进行专家维护的定期拜访。


职位要求:

1.硕士及以上学历,医学、药学相关专业;
2.具备5年以上临床研究工作经验;
3.具备医学、数据管理与统计、药品注册、临床药理学等相关知识;
4.具备良好的英文读写能力;熟练应用Office办公软件,良好的PPT制作能力;

5.具备领导力和创新性,责任感强、抗压性强。

驻地:上海浦东

汇报对象:总经理