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首席医学官(100-200万)
发布者:角逐者      发布时间:2024-12-09
 


岗位职责:

1.全面负责公司临床医学发展规划及临床项目运营;
2.负责公司临床试验工作,主持公司新药临床研究方案及相关文件的设计和制定,并与临床PI交流修改完善。根据中国及全球GCP和国内外法规要求,部署和制定临床研究策略;
3.负责监督临床试验的组织、实施、执行和监察,完成临床研究报告,保障临床试验符合GCP等法律法规及公司管理要求;
4.负责各研究中心临床问题交流,及时解决临床中出现的问题,把关临床研究的总结报告。
5.负责建立临床研究的质量体系,确保临床研究和医学活动在伦理和法律允许范围内;
6.负责为公司提供医学、临床相关支持,与医院、有关政府部门建立良好关系并获得支持
7.负责与CDE审评专家、临床专家和其他临床研究人员的沟通与交流,保障临床研究的顺利进行。
8.负责行业医学项目研究与分析,跟踪、收集、整理公司关注的国内外产品临床研究动态及资料分析,协助公司进行相关项目的战略投资等。


任职要求:

1、临床医学、肿瘤学或相关专业博士;
2、具有留学背景或跨国企业工作经历及临床医生经验优先;
3、熟悉临床试验流程及相关法规,精通临床试验的设计;

4、具有5年以上肿瘤新药临床研究管理经验。

驻地:北京

汇报对象:总经理