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医学副总监(70-100万/年) |
| 发布者:角逐者 发布时间:2025-07-25 |
岗位职责:
1.带领团队进行外部相关研究信息调研,协助制定新药临床开发策略,发掘和体现产品的临床价值和竞争力。
2.指导团队成员,按照临床研究文件写作指导和相关法律法规要求,高质量完成试验方案、临床总结报告等各项资料的搜集、整理和撰写,并对试验方案、临床总结报告进行质量控制。
3.根据项目需要,监督临床研究医学数据完整性和科学性,保证受试者的安全性和伦理,为研究团队提供专业医学观点。
4.制定医学监查计划,审阅医学和临床数据,以及方案偏离,解释方案执行过程中的医学问题。
5.根据项目需要和研究者、CDE进行医学沟通。
6.负责团队成员的选拔、招募、指导与培训、绩效管理工作。
7.负责建立健全各项制度建设,优化流程。
8.公司指定的其他工作内容。
任职资格:
1.学历:硕士及以上,博士从优。
2.专业:临床医学相关专业,肿瘤学专业从优。
3.工作经验/行业经验/本岗位经验:制药企业或CRO公司5年及以上临床研究项目医学撰写/支持工作经验,肿瘤临床医生背景条件可从宽,具有完整药品上市全流程经验者从优,熟练审阅 CT/MR 影像者从优。
4.知识/技能:了解《药品管理法》、《新药审批办法》,了解ICH-GCP,了解药物研发的全过程,熟悉临床试验全过程以及医学支持工作流程。
5.外语程度:良好的英文口语沟通能力。
6.计算机能力:熟练操作office软件。
7.出差频率:偶尔出差。
8.其他:良好的逻辑分析判断能力、能适应快节奏与高强度的工作、组织表达能力强、学习能力强、有拼搏精神。
驻地:北京
汇报对象:医学总监
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