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创新药可开发性评价首席专家(200-300万)
发布者:角逐者      发布时间:2025-09-24
 
职责描述:
1. 制定并持续优化公司小分子创新药CMC可开发性评价的整体策略、流程、标准和SOP。
2. 建立并维护涵盖原料药(API)和制剂(DP)的综合性可开发性评价平台。
3.主导对临床前候选化合物进行全面的CMC可开发性风险评估和技术可行性评估
4. 深度分析实验数据,识别关键开发风险点和瓶颈,提出科学合理建议。
5. 建立和维护可开发性知识库,促进经验教训的沉淀和共享。
任职要求:
1. 博士学位 (PhD) 在化学(有机化学、药物化学、物理化学优先)、药学(药剂学优先)。
2. 10年以上在创新药小分子研发领域的工业界经验。至少5年专注于CMC可开发性评价或早期CMC开发策略制定的角色,并有成功案例证明其评价对项目决策产生了实质性影响。
3. 至少3-5年管理技术团队的经验,具备优秀的团队建设和人员管理能力。
4. 完整的项目经验: 具有将至少5个小分子创新药项目从临床前候选物推进到临床阶段或商业化的全程经验。
5. 核心技能与能力:深厚的科学基础: 精通有机合成化学、物理化学、固态化学、药物剂型设计、生物药剂学原理、分析化学原理。

6. 沟通与影响力: 具备出色的口头和书面沟通能力,能够清晰、简洁、有说服力地向不同背景的受众(科学家、管理层、BD、投资人)阐述复杂的技术问题和风险评估。跨部门领导力和影响力至关重要。

驻地:济南

汇报对象:研究院负责人