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江苏某大型制药企业招聘新药注册经理一名 |
发布者:角逐者 发布时间:2010-11-30 |
岗位职责: 1、负责新(特)药品的注册资料撰写和整理; 2、外文注册资料翻译和整理; 3、跟踪项目研发及申报进度,解决研究及申报过程中遇到的问题; 4、协助研发副总经理处理省市药监部门、质监部门、药检所等上级部门相关事务; 5、协助研发副总经理制定新(特)药研究方案,并协调相关资源进行药物试验研究; 6、负责组织公司内部的注册法规培训、研发技术培训和人员的培训等; 7、组织开展公司现有产品的处方工艺(含合成工艺)的研究和优化工作。
任职资格: 1、药学专业,本科以上学历; 2、3-5年以上药品注册申报工作经验; 3、熟悉新(特)药品相关法规及药品注册流程; 4、具备一定的英语阅读能力; 5、能够承受一定的工作压力,吃苦耐劳; 6、有较强的沟通协调能力。
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