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江苏某大型制药企业招聘新药注册经理一名
发布者:角逐者      发布时间:2010-11-30
 
岗位职责:
1、负责新(特)药品的注册资料撰写和整理;
2、外文注册资料翻译和整理;
3、跟踪项目研发及申报进度,解决研究及申报过程中遇到的问题;
4、协助研发副总经理处理省市药监部门、质监部门、药检所等上级部门相关事务;
5、协助研发副总经理制定新(特)药研究方案,并协调相关资源进行药物试验研究;
6、负责组织公司内部的注册法规培训、研发技术培训和人员的培训等;
7、组织开展公司现有产品的处方工艺(含合成工艺)的研究和优化工作。

任职资格:
1、药学专业,本科以上学历;
2、3-5年以上药品注册申报工作经验;
3、熟悉新(特)药品相关法规及药品注册流程;
4、具备一定的英语阅读能力;
5、能够承受一定的工作压力,吃苦耐劳;
6、有较强的沟通协调能力。