岗位职责：
1、负责新制药厂筹建，包括组织设计、审核、谈判并参与项目实施：GMP洁净厂房/空气净化系统、生产设备/工艺管道采购及安装、纯化水制备及输送系统采购及安装、强电设施电缆敷设/弱电系统敷设及安装、研发实验室和QC实验室建立等；
2、了解国外制药先进设备及其工艺，熟悉FDA认证；
3、协调公司、施工单位、设计单位和监理单位之间的关系；
4、施工过程中，负责土建施工质量、进度、安全和成本的控制，协调施工中出现的具体专业技术问题；
5、参与GMP系统文件的设计、起草与审核：新工厂常设组织机构设置/职能划分/工厂运作流程/工作流程、管理/工作/操作/考核标准、产品标准、质量标准、清洁/检验规程、验证文件、记录表单及记录标准等；
6、参与《药品生产许可证》验收及药品GMP认证筹备工作；
7、建立健全企业生产、质量、物控、GMP管理体系及符合企业实情的运作模式并实施维护。

岗位要求：
1、药学、生物、化学、化工、制药工程、制药机械及相关专业大专以上学历，8年以上制药企业相关工作经验，5年以上管理工作经验，且有新厂房筹建工作经验；
2、拥有丰富的GMP厂房设计、筹建经验，兼具固体制剂、气雾剂、中药前处理厂房经验者优先；
3、精通GMP体系，熟悉生产管理、质量管理、仓储管理、设备管理等体系建设和运行；
4、有较强的组织协调、决断、创新能力，具有高度的责任感和敬业精神；
5、有较强的领导、分析、解决问题的能力，沟通表达能力强；
6、熟练使用各种办公软件。