一、知识结构
1、药学或相关专业本科以上学历。
2、有五年以上药品生产、质量和技术管理工作经验。
3、熟悉国家药品管理相关法律法规及行业标准。
4、熟悉检测仪器的原理，熟悉检测方法学研究。
5、通过质量、环境、职业健康安全管理体系知识培训，熟悉并掌握体系方针、目标指标及岗位相关重要环境因素、重大危险源等并熟悉控制方法
二、 工作职责
      1、全面负责本部门工作，负责公司质量、技术管理和注册管理。
      2、组织制定、完善公司的质量管理制度，健全公司产品质量的保证体系。
      3、负责公司质量管理体系的实施和维护，并持续改进。
      4、负责公司GMP认证工作，公司GMP的实施和维护，定期组织GMP自检及验证监督，
      并持续改进。
      5、负责组织开展药品生产全过程的质量监督检查、物料、半成品、产品检验、环境
      监测等，确保产品质量符合要求。
      6、负责组织开展影响产品质量的因素调查处理，提出质量改进意见。行使物料、半
      成品及成品的放行权与质量否决权。
      7、负责组织召开质量、技术分析会，对产品质量情况定期回顾分析等，及时总结经验，
      采取预防纠正措施，持续改进产品工艺质量。
      8、负责组织公司所有技术标准的、物料质量标准的起草、修订与审核。负责标签等
      文字内容的审核批准。
      9、负责组织制定、修订物料、半成品和成品的内控标准及检验操作规程。
10、 负责委托检验工作实施，并向药监管理部门备案。
      11、负责质量事故、及公司药品的不良反应信息收集、调查、处理和上报，建立药
      品不良反应监控报告制度、药品召回制度。
      12、负责用户咨询、质量投诉处理，组织用户走访、顾客满意度监测、质量反馈信
      息的采集和处理，提出质量改进意见。
13、 负责物料供应商的质量审计和质量体系评估，批准或否决，并建立供应商档案。
      14、负责组织本部门环境因素及危险源新增有关法律法规的识别、培训、控制以及
      相关法律法规和其它要求的内部培训。
15、 负责本部门涉及的质量/环境/职业健康体系目标指标的执行和控制。
16、 负责部门安全工作，定期组织部门安全检查，安全教育。
17、 负责对下属的培训及考核。
18、 完成上级交办的其它任务。

工作地点：杭州