直接上级：研究所所长
直接下级：注册专员
工作描述：
1.评价产品的注册可行性，制订注册项目总体规划；
2. 根据药品注册的最新要求编写相应的注册资料，提交注册申请；
3. 跟踪药品注册进度，掌握注册的最新信息，及时解决注册过程中出现的各种问题；
4. 保持注册部门与质量研究部门、制剂部门、生产部门以及总部的沟通和协调，保证总体注册准备工作的协调一致性。
任职资格：
1、30岁以上，医药相关专业硕士以上学历，5年以上注册工作经验。
2、对国内的注册法规有深刻理解；对药品注册相关的各技术指导原则非常熟悉。
3、与SFDA、CDE等关键药品注册管理部门能够有效的沟通。
4、有能力独立撰写和审核下属人员撰写的注册申报资料，确保申报资料符合管理部门的最新技术要求。
5、对国产药品注册和进口药品注册均有操作经验，至少拥有10个可追溯的项目申报经历。
6、具备良好的团队合作意识和团队管理能力。
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